發(fā)布者: 東振機(jī)械 發(fā)布時(shí)間:2022-04-07 10:29:09
原料藥是批由化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結(jié)晶,、浸膏等,但病人無法直接服用,,需要進(jìn)一步加工的物質(zhì),。
本品為白色或類白色片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,、味微澀,。本品在水中微溶,,在乙醇中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,,是制劑中的有效成份,,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結(jié)晶,、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì),。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類,。
化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),,如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁,、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林,、氯霉素、咖啡因等),。
天然化學(xué)藥:也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類,。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,,屬于生物化學(xué)范疇,。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品,。原料藥中,,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱,。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),,世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法,。
生產(chǎn)工藝
原料提取-過濾-結(jié)晶-分離-干燥-篩分-內(nèi)包裝-外包裝
篩分目的
原料藥,中間體合成中物料顆粒大小不一,,粉體細(xì)度不均勻而被貶值甚至拒收,。藥粉因?yàn)橹参锢w維含量超標(biāo)使價(jià)值不能提升,藥丸粒度大小不一,,粘連,,原料藥規(guī)格不一,將近千余種,,原料藥具有:物料粘,,吸附,,篩分堵網(wǎng),物料表面形狀,,堆積密度要求嚴(yán)格,,不能破壞,損傷,,如膠囊微丸原料等,。
對客戶篩分情況分析:為啥選用型材網(wǎng)架因是符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的篩網(wǎng)安裝方式,篩分效率高,,篩網(wǎng)焊接平整,,網(wǎng)孔布局均勻,物料合格率高,。